冷库工程
联系我们
  • 金百利娱乐ag 金百利娱乐平台金百利娱乐菲律宾发展有限公司
    电话:广告横行 座机取消
    手机: 18611481850 王小姐
    邮箱:60233910@163.com
    地址:金百利娱乐ag 大兴区生物医药基地珺悦国际2号楼2007室
公司新闻
主页 > 冷库工程 > 医药冷库 >
医药冷库

医药冷链物流冷库

金百利娱乐ag 金百利娱乐平台金百利娱乐菲律宾发展有限公司将是您的优秀合作伙伴,为您提供
100%符合GSP规定的医药物流冷库,阴凉库,常温库设计、建造服务。

一、医药物流冷库,阴凉库,常温库规定:

1、设计依据:

《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号
《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录(第38号)
《金百利娱乐ag 市药品批发企业现代物流技术指南》、《金百利娱乐ag 市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20号

2、冷库设备技术标准:

《冷库设计规范》GB50072-2010
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010

二、医药冷链物流系统的要求

这些要求是否都需要被满足?医药冷链物流系统作为对专业和工艺都有严格要求的冷链系统, 需选用医药冷链物流专用设备及控制系统。
医药物流冷链冷库 18611481850王

三、医药物流仓库要求:

1、企业应具有与经营范围和规模相适应的现代物流药品仓库:应配备自动化立体仓库,自动化立体仓库货架高度应高于8m,推荐高度为24m以下;仓库的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错;药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施;库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。
2、医药物流仓库应当配备以下设施设备:
(一)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(二)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
(三)自动监测、记录库房温湿度的设备;
(四)符合储存作业要求的照明设备;
(五)验收、发货、退货的专用场所;
(六)不合格药品专用存放场所;
3、医药物流仓库又分为冷藏库、冷冻库、阴凉库、常温库,如下图:
医药物流冷库 18611481850王
4、医药物流仓库温湿度监控系统要求:
(一)温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能(声光报警及短信报警);监控系统应有不间断电源。
(二)企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所,记录及凭证应当至少保存5年。
(三)企业应当对终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。
(四)药品仓库或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
(1)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。
(2)平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
(3)高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装6个测点终端,每增加300平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
(4)储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,须符合本条上述的各项要求,其安装数量按每100平方米面积计算。

四、医药物流冷库、阴凉库、常温库介绍:

金百利娱乐ag 金百利娱乐平台金百利娱乐菲律宾发展有限公司医药物流冷库、阴凉库、常温库完全按GSP要求建造,选用一线制冷设备,智能温控系统,其中冷库控制系统装有双电源互锁开关,可进行电源互相切换使用;高效工业除湿机,控制湿度在35~75%之间,配置新风换气机,进行库内外空气交换,配置完全符合GSP要求温湿度自动监测系统。
(1)根据各库房大小及节能效率等综合因素,选用单台制冷机组或并联制冷机组及高效冷风机;
医药物流冷库 18611481850王
(2)湿度控制系统:选用自动化商用除湿机,低噪音。
医药物流冷库 18611481850王
(3)库内外空气交换设备:
利于安装:机器置于吊顶之中,不占用室内有效空间,不影响室内装饰效果。机器下部设吊装底托,有更高的施工安全性。
噪声更低:独特的结构设计,将风管消声技术应用于设备之中,保证了完美的静音效果。
功能更全:除具备一般性的双向换气、空气净化、能量回收等基本功能外,配备不同的控制系统,可实现多种特定的设备功能。
医药物流冷库 18611481850王
(4)温湿度监控系统简述:
配备完全符合新版GSP的全部验收要求的温湿度监控系统,具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;配有自动报警装置,具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能,同时监控系统配有不间断电源;具有温湿度自动监测记录、断电报警、声光报警及短信报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能,满足药监局在线监管要求,温湿度监测系统与制冷系统分开设置,独立运行。
医药物流冷库 18611481850王
(5)配备医药物流冷库备用发电机组。
 

关键词:冷链物流冷库,医药物流冷库,医药冷链物流冷库
相关产品
相关新闻
<友情连结> 金百利国际/ 金百利娱乐网址/ 金百利娱乐菲律宾官方/